Advagen DENGUE IgG/IgM LF para uso profissional e diagnóstico in vitro
O Advagen DENGUE é um ensaio imunocromatográfico rápido para a detecção qualitativa simultânea de anticorpos IgG e IgM para DENGUE em amostras de sangue total, soro ou plasma humano. O ensaio é usado como teste de triagem e para auxiliar o diagnóstico de infecção viral por DENGUE.
ENVIO: ATÉ 10 DIAS APÓS A CONFIRMAÇÃO DO PAGAMENTO.
VALIDADE: 12 meses
Registro ANVISA:
81472060012
Cada kit contém:
Dispositivo de Teste 20 unidades
Solução Tampão Diluente 01 unidade de 10ml
Pipeta capilar de 5μL 20 unidades
Instrução de uso 01 unidade
Príncipio do Método:
O teste utiliza o princípio de imunocromatografia. Os anticorpos de camundongo anti-IgG e anti-IgM humano são imobilizados respectivamente em membrana de introcelulose formando duas linhas de testes individuais na janela de teste do dispositivo.
Características de Desempenho:
Foram realizados estudos comparativos de cata tira-teste do produto com outros testes disponíveis comercialmente no mercado e que utilizam a técnica de ELISA. Foram testadas amostras biológicas selecionadas aleatoriamente de pacientes hospitalizados.
Sensibilidade Clínica: (37/38): 97,4%
Especificidade Clínica: (169/173): 97,7%
Precisão: ((37+169)/(38+173)): 97,6%
Intervalo de confiança: 95%
Sobre o Fabricante:
A Advagen Biotech iniciou suas atividades na área de microbiologia e em 2015 ampliou este escopo com dezenas de produtos registrados nas mais diversas apresentações. Situada no interior do estado de São Paulo, a empresa fortaleceu seu processo industrial com as áreas de Microbiologia, Elisa, Lateral Flow e produtos para controle de qualidade na indústria de alimentos, bebidas e cosméticos. Utiliza os procedimentos aprovados pela BPF classe IV.